W medycynie mężczyźni nadal stanowią dominującą płeć – zarówno jako lekarze prowadzący badania i leczący, jak i jako pacjenci, na których przeprowadza się badania. Chcemy przyczynić się do zmiany tej sytuacji.
Większość dostępnych na rynku terapii i leków jest testowana na mężczyznach, co może mieć niebezpieczne konsekwencje dla kobiet. Nawet w dziedzinie zdrowia kobiet rzadko uwzględnia się indywidualną biologię kobiet, a zamiast tego przyjmuje się standardowy cykl trwający 28 dni z owulacją w 14. dniu.
Dzięki Metoda OvulaRing „cyklofertilografia” prowadzimy różne badania z udziałem kobiet w oparciu o biomarker, jakim jest temperatura wewnętrzna ciała. Nasza wizja: zmiana paradygmatu w diagnostyce medycznej, tak aby indywidualna biologia w końcu stała się podstawą decyzji terapeutycznych opartych na dowodach naukowych.
Saba Shakalio, trenerka przygotowania fizycznego w klubie St. Pauli & Wyższa Szkoła Sportowa w Kolonii; 2021–2022;
Stan: trwają analizy
W ramach badania po raz pierwszy zbadano wytrzymałość sprinterską zawodniczek piłki wodnej Bundesligi w różnych fazach cyklu menstruacyjnego. Analiza wahań wydajności w obrębie cyklu pomaga nam w planowaniu okresów treningowych w sporcie wyczynowym, dzięki czemu możemy plan treningowy oparty na cyklu poprawić wyniki zawodniczek bez narażania ich zdrowia.
VivoSensMedical GmbH, osoba kontaktowa: Laura Matthes
Użytkowniczki podawały, kiedy zostały zaszczepione. Jeśli zarejestrowały co najmniej trzy cykle porównawcze, sprawdzaliśmy, czy charakterystyka cyklu uległa zmianie w „cyklu szczepień”. Jeśli chodzi o długość cyklu, już teraz widać, że skrócenia praktycznie nie występowały. Wydłużenia pojawiają się z częstotliwością, której można by się spodziewać również w innych cyklach, które zbiegają się z fizjologicznym stresem (gorączka, leki, post, rozstanie).
Chociaż szczepienia podawano w równych częściach w pierwszej i drugiej połowie cyklu, w przypadkach, w których doszło do wydłużenia cyklu, 75% szczepień podano w pierwszej fazie cyklu. Sugeruje to, że rytm cyklu jest mniej podatny na zaburzenia, gdy szczepienie podaje się w drugiej fazie cyklu.
Obecnie pytamy nasze byłe i obecne użytkowniczki o terminy porodu ich dzieci. Ginekolodzy zazwyczaj obliczają termin porodu na podstawie daty ostatniej miesiączki. Za dzień poczęcia przyjmuje się zazwyczaj początek ostatniej miesiączki plus 14 dni. Jest to oczywiście prawdziwe tylko wtedy, gdy owulacja miała miejsce właśnie tego dnia. Jednak rzadko tak się dzieje. Mimo to termin porodu oblicza się w ten sposób. Wszystkie kolejne badania płodu oraz ocena, czy rozwija się on zgodnie z tygodniem ciąży, opierają się na tym sposobie obliczania poczęcia.
Często jednak do zapłodnienia dochodziło później. Oznacza to, że w przypadku późniejszej owulacji ginekolodzy konsekwentnie oceniają płód jako „niewystarczająco rozwinięty” – aż do zakwalifikowania ciąży jako ciążę wysokiego ryzyka. Stres, jaki wywołuje to u przyszłych matek i który może faktycznie prowadzić do powikłań, jest niepotrzebny, jeśli owulacja została wykryta za pomocą OvulaRing.
W niniejszym badaniu chcemy zatem porównać, na ile termin porodu obliczony przez ginekologów lub za pomocą OvulaRing pokrywa się z faktycznym terminem porodu w przypadku porodu naturalnego. W tym celu koniecznie potrzebujemy jak największej liczby uczestniczek.
Ta kwestia jest dla nas szczególnie ważna, ponieważ dotychczas nikt nie podjął się zbadania tego tak istotnego tematu. Zaszłaś w ciążę podczas stosowania OvulaRing? Pomóż nam zająć się tą kwestią.
Ogólnie rzecz biorąc, użytkowniczki, które stosują OvulaRing w celu zajścia w ciążę, większą zmienność w charakterystyce cyklu. Zakładamy, że kobiety stosujące OvulaRing jako środek antykoncepcyjny są bardziej reprezentatywne dla całej populacji.
W 2022 roku opublikujemy statystyki dotyczące długości cyklu, dnia owulacji, długości fazy lutealnej oraz częstotliwości braku owulacji w podziale na rodzaj użytkowania, wiek i wskaźnik BMI.
Ten temat badawczy wymaga jeszcze opracowania. Ponieważ obecnie brakuje nam do tego odpowiednich zasobów, chętnie rozważymy propozycje współpracy. Zebraliśmy już wszystkie niezbędne dane. Zainteresowani ambitni studenci studiów magisterskich posiadający umiejętności w zakresie programowania statystycznego również mogą się z nami skontaktować.
Osoba kontaktowa: Laura Matthes, Dział Badań i Rozwoju; info@vivosensmedical.com
Ten temat badawczy wymaga jeszcze opracowania. Ponieważ obecnie nie dysponujemy odpowiednimi zasobami, chętnie rozważymy propozycje współpracy. Zapytania od naukowców zajmujących się reumatologią & Osoby z SM są serdecznie mile widziane.
Osoba kontaktowa: Laura Matthes, Dział Badań i Rozwoju; info@vivosensmedical.com
Dane zarejestrowane za pomocą OvulaRing zapewniają całkowicie nowe spojrzenie na przebieg cyklu kobiecego w ginekologii oraz w dziedzinach pokrewnych. Metoda OvulaRing jest już z powodzeniem stosowana przez lekarki, naturopatów, położne, trenerów oraz w badaniach naukowych.
Dzięki badaniom nad temperaturą wewnętrzną ciała jako biomarkerem firma VivoSensMedical opracowała unikalną metodę diagnostyki cyklu ginekologicznego i endokrynologicznego w czasie rzeczywistym, wprowadzając ją na rynek wraz z urządzeniami Cyclofertilogramm i OvulaRing, przeznaczonymi zarówno dla użytkowniczek, jak i lekarzy. Wyniki są porównywalne z codziennym pomiarem poziomu hormonów we krwi lub codziennym badaniem ultrasonograficznym pochwy. W własnych i niezależnych badaniach medycznych przeprowadzonych w uniwersyteckich klinikach ginekologicznych w Lipsku i Dreźnie stwierdzono między innymi, że prawie 70% kobiet owulowało poza przewidywanym terminem (14. dzień), ale mimo to wykazywało zdrowy cykl dwufazowy. Nowe odkrycia potwierdzają zmienność cykli i pokazują, że każda kobieta ma indywidualny wzorzec płodności. (Alexander 2015 / Regidor 2017 / Göckenjan 2020)
Temperatura wewnętrzna ciała, jako pośredni biomarker endokrynologiczny, może znaleźć zastosowanie w wielu dziedzinach ginekologii. Obecnie prowadzimy badania m.in. nad dalszym udoskonaleniem indywidualnej diagnostyki cyklu poprzez rozpoznawanie dnia owulacji i okresu płodności w celu optymalizacji poczęcia, a także nad zastosowaniem tej metody w leczeniu w ramach zapłodnienia in vitro (IVF), wspierania bezpiecznej antykoncepcji bez użycia hormonów, a także w diagnostyce ryzyka w czasie ciąży, aby np. móc wcześnie wykryć grożące poronienie i inne schorzenia ciążowe.
Każdy człowiek posiada indywidualny zegar biologiczny, który odpowiada między innymi za skuteczność terapii farmakologicznych. W zależności od tego zegara biologicznego leki są na przykład metabolizowane w różnym stopniu u poszczególnych pacjentów w zależności od pory dnia. Aspekt ten jest jednak obecnie rzadko brany pod uwagę przy ustalaniu dawek leków dla pacjentów. Brakuje przede wszystkim metod diagnostycznych pozwalających określić indywidualny biorytm. Wizja: bardziej precyzyjne podawanie leków zgodnie z biorytmem w celu zwiększenia skuteczności terapii i zmniejszenia skutków ubocznych, zwłaszcza w obszarach wskazań wymagających intensywnego stosowania leków, takich jak np. onkologia.
W badaniu z 2017 roku (Eckhart i in. 2017)* przeprowadzonym przez firmę VivoSensMedical we współpracy z Instytutem Chronomedycyny Uniwersytetu Goethego we Frankfurcie nad Menem po raz pierwszy zbadano dobowy rytm temperatury wewnętrznej ciała u kobiet w warunkach „rzeczywistych”.
Od 2016 roku firma VivoSensMedical uczestniczy w badaniu klinicznym we współpracy z Instytutem Maxa Plancka ds. Nauk Kognitywnych i Neurologicznych, którego celem jest zbadanie wpływu cyklu miesiączkowego na strukturę mózgu. Wyniki badań pokażą, czy i w jakim stopniu zmienia się struktura mózgu podczas różnych faz cyklu: menstruacji, fazy folikularnej, okna płodności z owulacją oraz fazy lutealnej.
Od 2019 roku firma VivoSensMedical prowadzi również badania w dziedzinie menopauzy. Badanie kliniczne dotyczące „wpływu substytucji progesteronu w fazie lutealnej na spoczynkowe zużycie energii w okresie przejściowym menopauzy” jest realizowane we współpracy z Uniwersytecką Kliniką Ginekologiczną w Bernie.
Na całym świecie na stwardnienie rozsiane cierpi ponad 2,5 mln osób (Międzynarodowa Federacja Stwardnienia Rozsianego), a obecnie kobiety zapadają na tę chorobę trzykrotnie częściej niż mężczyźni (Ärztezeitung online, 30.10.2017). W literaturze fachowej nie ma obecnie żadnych badań dotyczących analizy wzorców temperatury wewnętrznej ciała w przypadku chorób autoimmunologicznych. W codziennej praktyce klinicznej brakuje metod diagnostycznych umożliwiających wczesne wykrywanie nawrotów choroby, które pozwoliłyby dostosować terapię do indywidualnego przebiegu choroby u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi. Identyfikacja nawrotów w chorobach autoimmunologicznych następuje obecnie zbyt późno, mianowicie dopiero po wystąpieniu nawrotu, i wiąże się z ogromnym nakładem diagnostycznym (np. rezonans magnetyczny w przypadku SM). Każda choroba autoimmunologiczna towarzyszy procesom zapalnym, które korelują ze zmianą temperatury wewnętrznej ciała. W pewnych okolicznościach procesy te odzwierciedlają się w indywidualnym wzorcu temperatury, który należy zidentyfikować. Dlatego firma VivoSensMedical planuje obecnie badanie dotyczące „temperatury wewnętrznej ciała i nawrotów chorób autoimmunologicznych u kobiet pragnących mieć dzieci, cierpiących na stwardnienie rozsiane lub choroby reumatyczne”.
Czy uważasz, że dane z OvulaRing mogą pomóc w znalezieniu odpowiedzi na nurtujące Cię pytanie naukowe? Skontaktuj się z nami – zawsze szukamy nowych pomysłów na projekty!
Staramy się wspierać rozwój badań naukowych. Prosimy jednak o wyrozumiałość, ponieważ nie jesteśmy w stanie natychmiast odpowiedzieć na wszystkie zapytania.
Badania naukowe to nasza pasja, aby w dłuższej perspektywie poprawić jakość diagnostyki w zakresie zdrowia kobiet!
Zacznij już teraz samodzielnie dbać o swoją płodność i lepiej poznaj swój cykl. Niezależnie od tego, czy chcesz zajść w ciążę, stosować naturalną antykoncepcję, czy po prostu dowiedzieć się, jak działa Twój cykl.
od 44 € miesięcznie
* Gnoth i in. 2003, cytowani przez Eckhart D i in. 2017. Dynamika cykli temperatury wewnętrznej ciała w długoterminowych pomiarach w warunkach rzeczywistych u kobiet, Chronobiology International, DOI: 10.1080/07420528.2017.127594
