Nel mondo della medicina, il genere maschile continua a essere dominante. Sia come medico che svolge attività di ricerca e cura, sia come paziente su cui si conducono studi. Vogliamo dare il nostro contributo per cambiare questa situazione.
La maggior parte delle terapie e dei farmaci disponibili sul mercato viene studiata sugli uomini, il che può avere conseguenze pericolose per le donne. Anche nel campo della salute femminile, la biologia individuale della donna viene presa in considerazione solo in misura minima, mentre si parte dal presupposto di un ciclo standard di 28 giorni con ovulazione al 14° giorno.
Con il Metodo OvulaRing «Cyclofertilografia» Stiamo conducendo diversi studi su donne basati sul biomarcatore della temperatura corporea interna. La nostra visione: un cambiamento di paradigma nella diagnostica medica, affinché la biologia individuale costituisca finalmente la base per decisioni terapeutiche fondate su dati scientifici.
2013-2018 Misurazione continua della temperatura corporea basale come complemento al monitoraggio del ciclo mestruale in pazienti che desiderano una gravidanza.
Goeckenjan, Maren; Schiwek, Esther; Wimberger, Pauline (2020) Monitoraggio continuo della temperatura corporea per migliorare la diagnosi dell’infertilità femminile
La disfunzione ovulatoria è una delle principali cause di infertilità femminile. Abbiamo valutato l’uso del monitoraggio continuo della temperatura corporea mediante un biosensore vaginale al fine di migliorare le procedure diagnostiche standard per l’individuazione della disfunzione ovulatoria.
2012-2013: studio monocentrico per la valutazione scientifica dei modelli circadiani di temperatura nel ciclo mestruale femminile mediante il sistema ad anelli intercambiabili OvulaRing
1999-2007 Studio clinico e sperimentazione volti a valutare l’efficacia e la tollerabilità di un pessario ad anello telemetrico per la misurazione della temperatura basale nelle donne
Alexander H. In: Ärzteblatt Sachsen; 12: 539-542. (2015) Il ciclofertilogramma per una diagnosi accurata del ciclo mestruale e della fertilità.
Sempre più donne si interessano al proprio ciclo mestruale e alla salute del proprio ciclo. Proprio per le donne in età fertile, l’andamento del ciclo riveste un’importanza fondamentale. Non solo quando si tratta di cercare di concepire in modo mirato, ma anche quando si desidera ricorrere a metodi contraccettivi privi di ormoni.
Saba Shakalio, preparatrice atletica del St. Pauli & Università dello sport di Colonia; 2021-2022;
Stato: analisi in corso
Lo studio valuta per la prima volta la resistenza allo sprint delle giocatrici di pallanuoto della Bundesliga nelle diverse fasi del ciclo mestruale. L’analisi delle variazioni di prestazione all’interno di un ciclo ci aiuta a pianificare la periodizzazione dell’allenamento nello sport agonistico, in modo da poter programma di allenamento basato sul ciclo migliorare le prestazioni delle atlete senza mettere a rischio la loro salute.
VivoSensMedical GmbH, referente: Laura Matthes
Le utenti hanno indicato quando sono state vaccinate. Se avevano registrato almeno tre cicli di riferimento, abbiamo verificato se le caratteristiche del ciclo fossero cambiate nel «ciclo di vaccinazione». Per quanto riguarda la durata del ciclo, si nota già che le abbreviazioni sono praticamente inesistenti. I prolungamenti si verificano con una frequenza che ci si aspetterebbe anche in altri cicli che coincidono con uno stress fisiologico (febbre, farmaci, digiuno, separazione).
Sebbene le vaccinazioni siano state somministrate in parti uguali nella prima e nella seconda metà del ciclo, nei casi in cui si è verificato un prolungamento del ciclo, il 75% delle vaccinazioni è stato somministrato nella prima fase del ciclo. Ciò suggerisce che il ritmo del ciclo sia meno soggetto a disturbi se la vaccinazione viene effettuata nella seconda fase del ciclo.
Attualmente stiamo chiedendo alle nostre utenti, sia attuali che passate, le date previste per il parto dei loro figli. I ginecologi calcolano solitamente la data prevista per il parto in base all’ultima mestruazione. L’inizio dell’ultimo ciclo mestruale più 14 giorni viene solitamente considerato come il giorno del concepimento. Naturalmente ciò è vero solo se l’ovulazione è avvenuta in quel giorno. Tuttavia, questo accade raramente. Ciononostante, la data prevista per il parto viene calcolata in questo modo. Tutti i successivi esami del feto e la valutazione del suo sviluppo in base alla settimana di gravidanza si basano su questo tipo di calcolo del concepimento.
Spesso, però, il concepimento avveniva in un momento successivo. Ciò significa che, in caso di ovulazione tardiva, il feto viene costantemente valutato dai ginecologi come «non sufficientemente sviluppato», fino ad arrivare alla classificazione come gravidanza a rischio. Il fatto che ciò provochi stress nelle future mamme, che potrebbe effettivamente portare a complicazioni, è evitabile se l’ovulazione è stata rilevata con OvulaRing.
In questo studio intendiamo quindi verificare in che misura la data del parto calcolata dai ginecologi o da OvulaRing corrisponda alla data effettiva del parto, nel caso in cui il parto sia avvenuto per via naturale. A tal fine abbiamo assolutamente bisogno del maggior numero possibile di partecipanti.
Questo argomento ci sta particolarmente a cuore, poiché finora nessuno ha ancora approfondito una questione così importante. Sei rimasta incinta mentre utilizzavi OvulaRing? Aiutaci ad affrontare questo tema.
In linea di massima, le utenti che utilizzano OvulaRing con l’obiettivo di rimanere incinte mostrano una maggiore variabilità nelle caratteristiche del loro ciclo. Riteniamo che le donne che utilizzano OvulaRing come metodo contraccettivo siano più rappresentative della popolazione generale.
Nel 2022 pubblicheremo statistiche relative alla durata del ciclo, al giorno dell’ovulazione, alla durata della fase luteale e alla frequenza dell’anovulazione, suddivise per tipo di utilizzo, età e indice di massa corporea (BMI).
Questo tema di ricerca deve ancora essere approfondito. Poiché al momento non disponiamo delle risorse necessarie, saremo lieti di ricevere richieste di collaborazione. Abbiamo già raccolto tutti i dati necessari a tal fine. Anche gli studenti di master motivati con competenze nella programmazione statistica possono contattarci se interessati.
Referente: Laura Matthes, Ricerca e Sviluppo; info@vivosensmedical.com
Questo tema di ricerca deve ancora essere approfondito. Poiché al momento non disponiamo delle risorse necessarie, saremo lieti di ricevere richieste di collaborazione. Le richieste da parte di ricercatori nel campo dei reumatismi e della sclerosi multipla sono benvenute.
Referente: Laura Matthes, Ricerca e Sviluppo; info@vivosensmedical.com
I dati registrati con OvulaRing offrono, in ginecologia e nei settori affini, una visione completamente nuova dei meccanismi del ciclo mestruale femminile. Il metodo OvulaRing è già utilizzato con successo da medici, naturopati, ostetriche, istruttori e nella ricerca scientifica.
Grazie alla ricerca sulla temperatura corporea interna come biomarcatore, VivoSensMedical ha sviluppato un metodo unico per la diagnostica ginecologica ed endocrinologica del ciclo mestruale in tempo reale, introducendolo sul mercato con il Cyclofertilogramma e l’OvulaRing a beneficio delle pazienti e dei medici. I risultati sono paragonabili alla misurazione giornaliera dei livelli ormonali nel sangue o a un’ecografia vaginale quotidiana. Studi medici interni e indipendenti condotti presso le cliniche ginecologiche universitarie di Lipsia e Dresda hanno rilevato, tra l’altro, che quasi il 70% delle donne ovulava al di fuori del momento previsto (giorno 14), pur presentando un ciclo bifasico sano. Le nuove scoperte dimostrano la variabilità dei cicli e mostrano che ogni donna presenta un modello di fertilità individuale. (Alexander 2015 / Regidor 2017 / Göckenjan 2020)
La temperatura corporea interna, in quanto biomarcatore endocrinologico indiretto, può trovare applicazione in numerosi ambiti della ginecologia. Attualmente stiamo conducendo ricerche, tra l’altro, per migliorare ulteriormente la diagnostica individuale del ciclo mestruale attraverso l’individuazione del giorno dell’ovulazione e del periodo fertile ai fini dell’ottimizzazione del concepimento, nonché per l’applicazione nel trattamento nell’ambito della fecondazione in vitro (IVF), per il supporto alla contraccezione sicura senza ormoni, nonché per la diagnosi dei rischi durante la gravidanza, al fine, ad esempio, di poter individuare precocemente un rischio di aborto spontaneo e altre patologie gestazionali.
Ogni persona è dotata di un orologio biologico individuale, responsabile, tra l’altro, del successo delle terapie farmacologiche. A seconda di questo orologio biologico, ad esempio, i farmaci vengono metabolizzati in modo diverso a seconda del singolo paziente e in momenti diversi. Tuttavia, questo aspetto viene attualmente preso in considerazione solo in misura minima nella regolazione terapeutica dei pazienti. Mancano soprattutto metodi diagnostici per determinare il bioritmo individuale. La visione: una somministrazione più mirata dei farmaci in base al bioritmo per aumentare il successo terapeutico e ridurre gli effetti collaterali, soprattutto in aree terapeutiche con un forte fabbisogno di farmaci, come ad esempio l’oncologia.
In uno studio del 2017 (Eckhart et al. 2017)* condotto da VivoSensMedical in collaborazione con l’Istituto di Cronomedicina dell’Università Goethe di Francoforte sul Meno, è stato studiato per la prima volta il ritmo diurno della temperatura corporea interna nelle donne in condizioni di vita reale.
Dal 2016 VivoSensMedical partecipa a uno studio clinico in collaborazione con l’Istituto Max Planck per le scienze cognitive e neuroscienze, volto a studiare l’influenza del ciclo mestruale sulla struttura cerebrale. I risultati della ricerca mostreranno se e in che misura la struttura cerebrale cambi durante le diverse fasi del ciclo: mestruazione, fase follicolare, finestra fertile con ovulazione e fase luteale.
Dal 2019 VivoSensMedical svolge attività di ricerca anche nel campo della menopausa. Lo studio clinico sull’«influenza della terapia sostitutiva con progesterone nella fase luteale sul dispendio energetico a riposo durante la transizione menopausale» viene condotto in collaborazione con la Clinica ginecologica universitaria di Berna.
A livello mondiale, oltre 2,5 milioni di persone soffrono di sclerosi multipla (Federazione Internazionale SM); oggi le donne ne sono colpite tre volte più spesso degli uomini (Ärztezeitung online, 30.10.2017). Attualmente nella letteratura specialistica non esistono ancora studi sull’analisi dei modelli di temperatura corporea interna nelle malattie autoimmuni. Nella pratica clinica quotidiana mancano metodi diagnostici per la diagnosi precoce delle recidive, che consentano di adattare le terapie al decorso individuale della malattia dei pazienti con malattie autoimmuni. L’identificazione delle recidive nelle malattie autoimmuni avviene attualmente troppo tardi, ovvero solo dopo una recidiva, ed è caratterizzata da un enorme sforzo diagnostico (ad es. risonanza magnetica nella SM). Ogni malattia autoimmune è accompagnata da processi infiammatori che sono correlati a una variazione della temperatura corporea interna. In alcuni casi, questi processi si riflettono in un modello di temperatura individuale che deve essere identificato. Per questo motivo, VivoSensMedical sta attualmente pianificando uno studio su “Temperatura corporea interna e recidive autoimmuni nelle donne che desiderano una gravidanza e affette da sclerosi multipla o malattie reumatiche”.
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Ci impegniamo a promuovere la ricerca. Ti chiediamo però di comprendere che non siamo in grado di rispondere immediatamente a tutte le richieste.
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* Gnoth et al. 2003 citano Eckhart D et al. 2017. «Dynamics of core body temperature cycles in long-term measurements under real-life conditions in women», Chronobiology International, DOI 10.1080/07420528.2017.127594
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