En la medicina, el hombre sigue siendo el género dominante. Tanto como médico que investiga y cura, como paciente en el que se investiga. Queremos aportar nuestro granito de arena para cambiar esta situación.
La mayoría de los tratamientos y medicamentos disponibles en el mercado se investigan en hombres, lo que puede tener consecuencias peligrosas para las mujeres. Incluso en el ámbito de la salud femenina, apenas se tiene en cuenta la biología individual de la mujer y, en su lugar, se parte del ciclo estándar de 28 días con ovulación el día 14.
Con el Método OvulaRing «Ciclofertilografía» Estamos llevando a cabo diversos estudios con mujeres basados en el biomarcador de la temperatura corporal central. Nuestra visión: un cambio de paradigma en el diagnóstico médico, para que la biología individual constituya por fin la base de las decisiones terapéuticas basadas en la evidencia.
2013-2018: Medición continua de la temperatura corporal basal como complemento al seguimiento del ciclo en pacientes que desean tener hijos.
Goeckenjan, Maren; Schiwek, Esther; Wimberger, Pauline (2020) Monitorización continua de la temperatura corporal para mejorar el diagnóstico de la infertilidad femenina
La disfunción ovulatoria es una de las principales causas de infertilidad femenina. Hemos evaluado el uso de la monitorización continua de la temperatura corporal mediante un biosensor vaginal para mejorar los procedimientos diagnósticos estándar destinados a detectar la disfunción ovulatoria.
2012-2013: Estudio monocéntrico para la evaluación científica de los patrones de temperatura circadianos en el ciclo menstrual femenino mediante el sistema de anillos OvulaRing
1999-2007: Estudio clínico y ensayo para evaluar la eficacia y la tolerancia de un pesario telemétrico en forma de anillo destinado a la medición de la temperatura basal de la mujer
Alexander H. En: Ärzteblatt Sachsen; 12: 539-542. (2015) El ciclofertilograma para el diagnóstico preciso del ciclo menstrual y la fertilidad.
Cada vez son más las mujeres que se interesan por su ciclo menstrual y su salud reproductiva. El ciclo menstrual reviste una importancia fundamental, especialmente para las mujeres en edad fértil. No solo cuando se trata de lograr un embarazo de forma planificada, sino también cuando se busca un método anticonceptivo sin hormonas.
Saba Shakalio, preparadora física del St. Pauli & Universidad del Deporte de Colonia; 2021-2022;
Situación actual: se están realizando los análisis
En el estudio se evalúa por primera vez la resistencia en sprints de las jugadoras de waterpolo de la Bundesliga en diferentes fases del ciclo menstrual. El análisis de las fluctuaciones en el rendimiento a lo largo de un ciclo nos ayuda a planificar la periodización del entrenamiento en el deporte de competición, de modo que podamos… plan de entrenamiento basado en el ciclo pueden mejorar el rendimiento de las deportistas sin poner en peligro su salud.
VivoSensMedical GmbH, persona de contacto: Laura Matthes
Las usuarias indicaron cuándo se vacunaron. Si habían registrado al menos tres ciclos de referencia, comprobamos si las características del ciclo habían cambiado en el «ciclo de vacunación». En cuanto a la duración del ciclo, ya se observa que prácticamente no se produjeron acortamientos. Los alargamientos aparecen con una frecuencia que también cabría esperar en otros ciclos que coinciden con un estrés fisiológico (fiebre, medicación, ayuno, separación).
Aunque las vacunas se administraron a partes iguales en la primera y la segunda mitad del ciclo, en los casos en los que se produjo una prolongación del ciclo, el 75 % de las vacunas se administraron en la primera fase del ciclo. Esto sugiere que el ritmo del ciclo es menos propenso a sufrir alteraciones cuando la vacunación se realiza en la segunda fase del ciclo.
Actualmente estamos preguntando a nuestras usuarias actuales y antiguas por las fechas previstas de parto de sus hijos. Los ginecólogos suelen calcular la fecha prevista de parto a partir de la última menstruación. Se suele considerar que el inicio de la última menstruación más 14 días es la fecha de la concepción. Por supuesto, esto solo es cierto si la ovulación tuvo lugar ese día. Sin embargo, esto rara vez es así. Aun así, la fecha prevista del parto se calcula de esta manera. Todas las exploraciones posteriores del feto y la valoración de si se está desarrollando de acuerdo con la semana de gestación se basan en este tipo de cálculo de la concepción.
Sin embargo, a menudo la concepción se producía más tarde. Esto significa que, cuando la ovulación se produce más tarde, los ginecólogos suelen considerar que el feto «no está lo suficientemente desarrollado», llegando incluso a clasificar el embarazo como de riesgo. El estrés que esto provoca en las futuras madres, y que posiblemente acabe provocando complicaciones, es innecesario si la ovulación se ha detectado con OvulaRing.
En este estudio queremos comparar, por tanto, en qué medida la fecha prevista del parto calculada por los ginecólogos o por OvulaRing coincide con la fecha real del parto, siempre que este haya sido natural. Para ello, necesitamos contar con el mayor número posible de participantes.
Este tema nos preocupa especialmente, ya que hasta ahora nadie lo ha estudiado a fondo. ¿Te has quedado embarazada mientras usabas OvulaRing? Ayúdanos a abordar este tema.
En general, las usuarias que utilizan OvulaRing con el objetivo de quedarse embarazadas muestran una mayor variabilidad en las características de su ciclo. Suponemos que las mujeres que utilizan OvulaRing como método anticonceptivo reflejan mejor la población general.
En 2022 publicaremos estadísticas sobre la duración del ciclo, el día de la ovulación, la duración de la fase lútea y la frecuencia de anovulación en función del tipo de uso, la edad y el IMC.
Este tema de investigación aún está pendiente de abordar. Dado que actualmente carecemos de los recursos necesarios para ello, agradecemos cualquier propuesta de colaboración. Ya hemos recopilado todos los datos necesarios al respecto. Los estudiantes de máster con ambición y conocimientos de programación estadística también pueden ponerse en contacto con nosotros si están interesados.
Persona de contacto: Laura Matthes, Investigación y Desarrollo; info@vivosensmedical.com
Este tema de investigación aún está pendiente de abordar. Dado que actualmente carecemos de los recursos necesarios para ello, agradecemos cualquier propuesta de colaboración. Las solicitudes de investigadores especializados en reumatología y esclerosis múltiple son bienvenidas.
Persona de contacto: Laura Matthes, Investigación y Desarrollo; info@vivosensmedical.com
Los datos registrados con OvulaRing te ofrecen, tanto en ginecología como en áreas afines, una perspectiva totalmente nueva sobre los procesos del ciclo menstrual. El método OvulaRing ya se utiliza con éxito por parte de médicas, naturópatas, comadronas, entrenadoras y en la investigación científica.
A través de la investigación de la temperatura corporal central como biomarcador, VivoSensMedical ha desarrollado un método único para el diagnóstico ginecológico y endocrinológico del ciclo en tiempo real, y lo ha lanzado al mercado con el Cyclofertilogram y el OvulaRing, tanto para la usuaria como para el médico. Los resultados son comparables a los que se obtienen con el análisis diario de los niveles hormonales en sangre o con una ecografía vaginal diaria. En estudios médicos propios e independientes realizados en las clínicas ginecológicas universitarias de Leipzig y Dresde se descubrió, entre otras cosas, que casi el 70 % de las mujeres ovulaban fuera de la fecha prevista (día 14), pero presentaban, no obstante, un ciclo bifásico saludable. Los nuevos hallazgos demuestran la variabilidad de los ciclos y ponen de manifiesto que cada mujer presenta un patrón de fertilidad individual. (Alexander 2015 / Regidor 2017 / Göckenjan 2020)
La temperatura corporal central, como biomarcador endocrinológico indirecto, puede aplicarse en numerosos ámbitos de la ginecología. Actualmente, estamos investigando, entre otras cosas, cómo mejorar aún más el diagnóstico individual del ciclo mediante la detección del día de la ovulación y la fase fértil para optimizar la concepción, así como su aplicación en el tratamiento en el marco de la fecundación in vitro (FIV), para el apoyo a la anticoncepción segura sin hormonas, así como para el diagnóstico de riesgos durante el embarazo, con el fin de poder detectar de forma precoz, por ejemplo, un riesgo de aborto espontáneo y otras enfermedades del embarazo.
Cada persona tiene un reloj biológico individual que, entre otras cosas, influye en el éxito de los tratamientos farmacológicos. En función de este reloj biológico, los medicamentos, por ejemplo, se metabolizan de forma diferente en cada paciente según la hora del día. Sin embargo, actualmente este aspecto apenas se tiene en cuenta a la hora de ajustar la medicación de los pacientes. Sobre todo, faltan métodos de diagnóstico para determinar el biorritmo individual. La visión: una administración más precisa de los medicamentos de acuerdo con el biorritmo para aumentar el éxito del tratamiento y reducir los efectos secundarios, especialmente en áreas terapéuticas con una gran necesidad de medicación, como la oncología.
En un estudio de 2017 (Eckhart et al. 2017)* realizado por VivoSensMedical en colaboración con el Instituto de Cronomedicina de la Universidad Goethe de Fráncfort del Meno, se investigó por primera vez el ritmo diurno de la temperatura corporal central de las mujeres en condiciones de la «vida real».
Desde 2016, VivoSensMedical participa en un estudio clínico en colaboración con el Instituto Max Planck de Ciencias Cognitivas y Neurociencias, que investiga la influencia del ciclo menstrual en la estructura cerebral. Los resultados de la investigación mostrarán si la estructura cerebral cambia durante las diferentes fases del ciclo —menstruación, fase folicular, ventana fértil con ovulación y fase lútea— y en qué medida lo hace.
Desde 2019, VivoSensMedical también investiga en el ámbito de la menopausia. El ensayo clínico sobre «La influencia de la sustitución de progesterona en la fase lútea sobre el gasto energético en reposo durante la transición a la menopausia» se lleva a cabo en colaboración con la Clínica Universitaria de Ginecología de Berna.
En todo el mundo, más de 2,5 millones de personas padecen esclerosis múltiple (Federación Internacional de Esclerosis Múltiple); actualmente, las mujeres la padecen tres veces más que los hombres (Ärztezeitung online, 30 de octubre de 2017). En la actualidad, no existen en la literatura especializada trabajos de investigación sobre el análisis de los patrones de temperatura corporal central en las enfermedades autoinmunes. En la práctica clínica diaria faltan métodos de diagnóstico para la detección precoz de los brotes de la enfermedad, que permitan adaptar los tratamientos al curso individual de la enfermedad de los pacientes con enfermedades autoinmunes. La identificación de los brotes en las enfermedades autoinmunes se produce actualmente demasiado tarde, es decir, solo después de que se haya producido un brote, y conlleva un enorme esfuerzo diagnóstico (por ejemplo, la resonancia magnética en la EM). Toda enfermedad autoinmune va acompañada de procesos inflamatorios que se correlacionan con una alteración de la temperatura corporal central. En determinadas circunstancias, estos procesos se reflejan en un patrón de temperatura individual que es necesario identificar. Por ello, VivoSensMedical está planificando actualmente un estudio sobre «Temperatura corporal central y brotes autoinmunes en mujeres con deseo de tener hijos y esclerosis múltiple o enfermedades reumáticas».
¿Te imaginas que los datos de OvulaRing podrían dar respuesta a una pregunta científica que te preocupa? ¡Ponte en contacto con nosotros, siempre estamos buscando nuevas ideas para proyectos!
Nos esforzamos por impulsar la investigación. No obstante, te pedimos que comprendas que no podemos responder a todas las consultas de inmediato.
La investigación científica es nuestra gran pasión, ¡para mejorar a largo plazo la calidad del diagnóstico en el ámbito de la salud de la mujer!
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* Gnoth et al. (2003) citan a Eckhart D et al. (2017). «Dinámica de los ciclos de la temperatura corporal central en mediciones a largo plazo en condiciones reales en mujeres», Chronobiology International, DOI: 10.1080/07420528.2017.127594
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