Vi bedriver forskning för kvinnors hälsa

Inom medicinen är mannen fortfarande det dominerande könet – både som läkare som bedriver forskning och behandlar, och som patient som ingår i forskningsstudier. Vi vill bidra till att ändra på detta.

De flesta behandlingar och läkemedel som finns på marknaden utvecklas med utgångspunkt i män, vilket kan få farliga konsekvenser för kvinnor. Även inom kvinnors hälsa tas knappt hänsyn till kvinnans individuella biologi, utan man utgår istället från en standardcykel på 28 dagar med ägglossning på dag 14.

Med OvulaRing-metoden ”cyklofertilografi” Vi genomför olika studier med kvinnor utifrån biomarkören kroppskärntemperatur. Vår vision: Ett paradigmskifte inom den medicinska diagnostiken, så att den individuella biologin äntligen blir grunden för evidensbaserade behandlingsbeslut.

Innehåll

Genomförda kliniska studier

2013–2018 Kontinuerlig mätning av kroppens kärntemperatur som komplement till cykelövervakning hos kvinnor som önskar barn.

Goeckenjan, Maren; Schiwek, Esther; Wimberger, Pauline (2020) Kontinuerlig övervakning av kroppstemperaturen för att förbättra diagnosen av kvinnlig infertilitet

Ovulationsstörningar är en vanlig orsak till kvinnlig infertilitet. Vi utvärderade användningen av kontinuerlig övervakning av kroppstemperaturen med hjälp av en vaginal biosensor för att förbättra standarddiagnostiken vid fastställande av ovulationsstörningar.

Om publikationen (eng.)
2012–2013: En monocentrisk studie för vetenskaplig utvärdering av cirkadiska temperaturmönster under kvinnans menstruationscykel med hjälp av OvulaRing-systemet
Om publikationen (eng.)
1999–2007 Klinisk studie och prövning för att undersöka effektiviteten och toleransen hos ett telemetriskt ringpessar för mätning av kvinnors basaltemperatur

Alexander H. I: Ärzteblatt Sachsen; 12: 539–542. (2015) Cyklofertilogrammet för exakt diagnos av menstruationscykeln och fertiliteten.

Allt fler kvinnor intresserar sig för sin egen menstruationscykel och sin cykelhälsa. Särskilt för kvinnor i fertil ålder har menstruationscykeln en central betydelse. Inte bara när det gäller att målmedvetet försöka bli gravid, utan även när man önskar hormonfri preventivmedicin.

Till artikeln

Vår aktuella forskning

Prestanda vid sprintuthållighet beroende på cykelfasen
En studie av Bundesliga-laget för kvinnliga vattenbollspelare i Hamburg

Saba Shakalio, konditionstränare i St. Pauli & Idrottshögskolan i Köln; 2021–2022;
Status: Analyserna pågår

I studien testas för första gången sprintuthålligheten hos kvinnliga vattenbollspelare i Bundesliga under olika faser av menstruationscykeln. Genom att undersöka prestationsvariationerna inom en cykel får vi stöd i periodiseringen av träningen inom elitidrotten, så att vi med en cykelbaserad träningsplan kan förbättra idrottarnas prestationer utan att äventyra deras hälsa.

Effekten av COVID-19-vaccinationen på cykellängd, lutealfasens längd, ägglossningsdag och förekomsten av anovulation

VivoSensMedical GmbH, kontaktperson: Laura Matthes

Användarna angav när de vaccinerades. Om de hade registrerat minst tre jämförelsecykler kontrollerade vi om cykelegenskaperna hade förändrats under ”vaccinationscykeln”. När det gäller cykellängden framgår det redan att förkortningar praktiskt taget inte förekom. Förlängningarna uppträder med en frekvens som även skulle kunna förväntas i andra cykler som sammanfaller med fysiologisk stress (feber, medicinering, fasta, separation).

Effekten av COVID-19-vaccinationen på menstruationscykeln beroende på om vaccinationen ges under follikelfasen eller lutealfasen

Även om vaccinationerna gavs till lika delar under den första och andra halvan av cykeln, har 75 % av vaccinationerna i de fall där cykeln förlängdes getts under den första fasen av cykeln. Detta tyder på att cykelrytmen är mindre känslig för störningar när vaccinationen sker under den andra fasen av cykeln.

Beräkning av förlossningsdatum – jämförelse av metoder: Utifrån senaste menstruationen (standard) jämfört med utifrån senaste ägglossningen (OvulaRing)

Vi frågar för närvarande våra tidigare och nuvarande användare om deras barns beräknade födelsedatum. Gynekologer beräknar vanligtvis det beräknade födelsedatumet utifrån den senaste menstruationen. Början av den senaste menstruationen plus 14 dagar antas oftast vara befruktningsdagen. Det stämmer naturligtvis bara om ägglossningen inträffade just den dagen. Detta är dock sällan fallet. Ändå beräknas beräknat förlossningsdatum på detta sätt. Alla efterföljande undersökningar av fostret och bedömningen av om det utvecklas i enlighet med graviditetsveckan baseras på denna typ av befruktningsberäkning.

Ofta skedde befruktningen dock senare. Det innebär att fostret, vid en senare ägglossning, konsekvent bedöms av gynekologer som ”inte tillräckligt utvecklat” – vilket kan leda till att graviditeten klassas som en riskgraviditet. Att detta orsakar stress hos de blivande mödrarna, vilket eventuellt verkligen kan leda till komplikationer, är onödigt om ägglossningen har upptäckts med OvulaRing.

Vill du hjälpa oss med det här?

I denna studie vill vi jämföra hur väl det beräknade förlossningsdatumet – enligt gynekologer respektive OvulaRing – stämmer överens med det faktiska förlossningsdatumet när förlossningen skett naturligt. För detta behöver vi absolut så många deltagare som möjligt.

Denna fråga ligger oss särskilt varmt om hjärtat, eftersom ingen hittills har undersökt detta så relevanta ämne. Har du blivit gravid medan du använde OvulaRing? Hjälp till att belysa denna fråga

Cykelmönstren skiljer sig åt mellan kvinnor som använder OvulaRing som preventivmedel och kvinnor som använder det för att bli gravida

I allmänhet visar användare som använder OvulaRing i syfte att bli gravida,  en större variation i deras menstruationscykelegenskaper. Vi utgår från att kvinnor som använder OvulaRing som preventivmedel i högre grad speglar den totala befolkningen.

Under 2022 kommer vi att publicera statistik om cykellängd, ägglossningsdag, lutealfasens längd och förekomsten av anovulation uppdelat efter användningstyp, ålder och BMI.

Pågår:

Kännetecken för den ägglossningsinducerade ökningen av kroppens kärntemperatur i förhållande till åldern

Detta forskningsämne återstår att bearbeta. Eftersom vi för närvarande saknar resurser för detta välkomnar vi förfrågningar om samarbete. Vi har redan samlat in alla nödvändiga data för detta. Även ambitiösa masterstudenter med kunskaper i statistisk programmering är välkomna att höra av sig om de är intresserade.

Kontaktperson: Laura Matthes, forskning och utveckling; info@vivosensmedical.com

Förloppet för kroppens kärntemperatur över tid i relation till skov av autoimmuna sjukdomar

Detta forskningsområde återstår att undersöka. Eftersom vi för närvarande saknar resurser för detta välkomnar vi förfrågningar om samarbete. Förfrågningar från forskare inom reumatologi & MS är varmt välkomna.

Kontaktperson: Laura Matthes, forskning och utveckling; info@vivosensmedical.com

Vill du använda OvulaRing i din läkarpraktik?

De data som registreras med OvulaRing ger dig helt nya insikter i hur den kvinnliga cykeln fungerar, både inom gynekologin och i närliggande områden. OvulaRing-metoden används redan framgångsrikt av läkare, naturläkare, barnmorskor, tränare och inom den vetenskapliga forskningen.

Våra forskningsansatser

Kroppens kärntemperatur som biomarkör

Genom att undersöka kroppens kärntemperatur som biomarkör har VivoSensMedical utvecklat en unik metod för gynekologisk och endokrinologisk cykeldiagnostik i realtid och lanserat den på marknaden i form av Cyclofertilogramm och OvulaRing för både användaren och läkaren. Resultaten är jämförbara med daglig mätning av hormonvärden i blodet eller daglig vaginal ultraljudsundersökning. I egna och oberoende medicinska studier vid universitetsklinikerna för kvinnosjukvård i Leipzig och Dresden har man bland annat funnit att knappt 70 % av kvinnorna hade ägglossning utanför den förväntade tidpunkten (dag 14), men ändå uppvisade en sund bifasisk cykel. De nya rönen bekräftar cyklernas variation och visar att varje kvinna har ett individuellt fertilitetsmönster. (Alexander 2015 / Regidor 2017 / Göckenjan 2020)

Kroppens kärntemperatur kan, i egenskap av en indirekt endokrinologisk biomarkör, användas inom gynekologin på många olika områden. För närvarande bedriver vi bland annat forskning för att ytterligare förbättra den individuella cykeldiagnostiken genom att identifiera ägglossningsdagen och den fertila fasen för att optimera befruktningen, för användning vid behandling inom ramen för in vitro-fertilisering (IVF), för att stödja säker hormonfri preventivmedicin samt för diagnostik av risker under graviditeten, för att t.ex. kunna upptäcka hotande missfall och andra graviditetskomplikationer i ett tidigt skede.

Forskningen om kvinnors kronobiologi

Varje människa har en individuell inre klocka som bland annat påverkar hur väl läkemedelsbehandlingar fungerar. Beroende på denna inre klocka metaboliseras till exempel läkemedel vid olika tidpunkter på olika sätt hos olika patienter. Denna aspekt beaktas dock för närvarande knappt alls vid dosering av läkemedel till patienter. Det saknas framför allt diagnostiska metoder för att fastställa den individuella biorytmen. Visionen: En mer målinriktad administrering av läkemedel i enlighet med biorytmen för att öka behandlingens framgång och minska biverkningarna, särskilt inom indikationsområden med stort läkemedelsbehov, såsom onkologi.

I en studie från 2017 (Eckhart m.fl. 2017)* genomförd av VivoSensMedical i samarbete med Institutet för kronomedicin vid Goethe-universitetet i Frankfurt am Main undersöktes för första gången den dygnsrytm som kroppens kärntemperatur hos kvinnor uppvisar under ”verkliga” förhållanden.

Den kvinnliga cykelns inverkan på hjärnans struktur och klimakteriet

Sedan 2016 deltar VivoSensMedical i en klinisk studie i samarbete med Max Planck-institutet för kognitions- och neurovetenskap, som undersöker hur den kvinnliga cykeln påverkar hjärnans struktur. Forskningsresultaten kommer att visa om och i vilken utsträckning hjärnans struktur förändras under de olika faserna i menstruationscykeln: menstruation, follikelfas, fertil period med ägglossning och lutealfas.

Sedan 2019 bedriver VivoSensMedical även forskning inom området klimakteriet. Den kliniska studien om ”Effekten av progesteronersättning under lutealfasen på viloförbrukningen under klimakteriet” genomförs i samarbete med Universitetskliniken för kvinnosjukvård i Bern.

Ny behandlingsstrategi för autoimmuna sjukdomar

Över hela världen lider mer än 2,5 miljoner människor av multipel skleros (MS International Federation), och kvinnor drabbas idag tre gånger oftare än män (Ärztezeitung online, 30 oktober 2017). Det finns för närvarande inga forskningsrapporter i facklitteraturen om analys av kroppskärntemperaturmönster vid autoimmuna sjukdomar. I den kliniska vardagen saknas diagnostiska metoder för tidig upptäckt av sjukdomsskov, vilket skulle göra det möjligt att anpassa behandlingarna efter det individuella sjukdomsförloppet hos patienter med autoimmuna sjukdomar. Identifieringen av skov vid autoimmuna sjukdomar sker för närvarande för sent, nämligen först efter ett sjukdomsskov, och kännetecknas av en enorm diagnostisk insats (t.ex. MR vid MS). Varje autoimmun sjukdom åtföljs av inflammatoriska processer som korrelerar med en förändring av kroppens kärntemperatur. Under vissa omständigheter återspeglas dessa processer i ett individuellt temperaturmönster som det gäller att identifiera. Därför planerar VivoSensMedical för närvarande en studie om ”Kroppskärntemperatur och autoimmuna skov hos kvinnor med barnönskan och multipel skleros eller reumatiska sjukdomar.”

Har du en forskningsidé?

Kan du tänka dig att data från OvulaRing skulle kunna ge svar på en vetenskaplig fråga som du funderar på? Hör av dig till oss – vi är alltid på jakt efter nya projektidéer!

Vi strävar efter att främja forskningen. Vi ber dock om förståelse för att vi inte kan besvara alla förfrågningar omedelbart.

Vetenskaplig forskning ligger oss varmt om hjärtat, för att på lång sikt förbättra kvaliteten på diagnostiken inom kvinnors hälsa!

Beställ OvulaRing nu

Ta nu kontroll över din fertilitet och lär dig mer om din cykel. Oavsett om du vill bli gravid, använda den som ett komplement till naturlig preventivmetod eller helt enkelt för att förstå hur din cykel fungerar.

ab 44 € im Monat

Har du några frågor om OvulaRing-forskningen?

Zyklusmythen Bild - OvulaRing Frau mit Fragezeichen

* Gnoth m.fl. 2003 citerar Eckhart D m.fl. 2017. Dynamiken i kroppstemperaturcyklerna vid långtidsmätningar under verkliga förhållanden hos kvinnor, Chronobiology International, DOI, 10.1080/07420528.2017.127594

Översikt över OvulaRing-studierna och valideringen