Wij doen onderzoek naar de gezondheid van vrouwen

In de geneeskunde is de man nog steeds het dominante geslacht. Zowel als arts die onderzoek doet en geneest, als patiënt waarop onderzoek wordt gedaan. Wij willen onze bijdrage leveren om daar verandering in te brengen.

Bij het onderzoek naar op de markt beschikbare behandelingen en geneesmiddelen wordt meestal uitgegaan van mannen, wat voor vrouwen gevaarlijke gevolgen kan hebben. Zelfs op het gebied van de vrouwengezondheid wordt nauwelijks rekening gehouden met de individuele biologie van de vrouw; in plaats daarvan wordt uitgegaan van de standaardcyclus van 28 dagen met ovulatie op dag 14.

Met de OvulaRing-methode „Cyclofertilografie“ We voeren verschillende onderzoeken uit bij vrouwen op basis van de biomarker ‘lichaamskerntemperatuur’. Onze visie: een paradigmaverschuiving in de medische diagnostiek, zodat de individuele biologie eindelijk de basis vormt voor evidence-based behandelingsbeslissingen.

Inhoud

Uitgevoerde klinische studies

2013-2018 Continue meting van de lichaamskerntemperatuur als aanvulling op de cyclusmonitoring bij vrouwen met een kinderwens.

Goeckenjan, Maren; Schiwek, Esther; Wimberger, Pauline (2020) Continue monitoring van de lichaamstemperatuur ter verbetering van de diagnose van vrouwelijke onvruchtbaarheid

Ovulatiestoornissen zijn een belangrijke oorzaak van onvruchtbaarheid bij vrouwen. We hebben het gebruik van continue lichaamstemperatuurmeting met een vaginale biosensor geëvalueerd om de standaard diagnostische procedures voor het vaststellen van ovulatiestoornissen te verbeteren.

Naar het persbericht (Engels)
2012-2013 Monocentrisch onderzoek naar de wetenschappelijke evaluatie van circadiane temperatuurpatronen in de vrouwelijke cyclus met behulp van het OvulaRing-systeem met verwisselbare ringen
Naar het persbericht (Engels)
1999-2007 Klinisch onderzoek en test om de werkzaamheid en verdraagbaarheid te beoordelen van een telemetrisch ringpessarium voor het meten van de basale lichaamstemperatuur bij vrouwen

Alexander H. In: Ärzteblatt Sachsen; 12: 539-542. (2015) Het cyclofertilogram voor een nauwkeurige diagnose van de cyclus en de vruchtbaarheid.

Steeds meer vrouwen zijn geïnteresseerd in hun eigen cyclus en de gezondheid daarvan. Juist voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd is het verloop van de cyclus van cruciaal belang. Niet alleen als het gaat om het gericht tot stand brengen van een zwangerschap, maar ook bij de wens naar hormoonvrije anticonceptie.

Naar het artikel

Ons huidige onderzoek

Prestaties op het gebied van sprintuithoudingsvermogen in functie van de cyclusfase
Een onderzoek bij het Bundesliga-team van de waterpolodames uit Hamburg

Saba Shakalio, atletiekcoach bij St. Pauli & Sportuniversiteit Keulen; 2021-2022;
Status: analyses zijn nog gaande

In het onderzoek wordt het sprintuithoudingsvermogen van de waterpolospelers uit de Bundesliga voor het eerst getest in verschillende fasen van de menstruatiecyclus. Door inzicht te krijgen in de prestatieschommelingen binnen een cyclus kunnen we de trainingsperiodisering in de topsport beter afstemmen, zodat we met een trainingsschema op basis van de cyclus de prestaties van de atletes kunnen verbeteren zonder hun gezondheid in gevaar te brengen.

Invloed van de COVID-19-vaccinatie op de cyclusduur, de lengte van de luteale fase, de ovulatiedag en de frequentie van anovulatie

VivoSensMedical GmbH, contactpersoon: Laura Matthes

Gebruiksters gaven aan wanneer ze waren gevaccineerd. Als ze ten minste drie vergelijkingscycli hadden geregistreerd, hebben we gecontroleerd of de cycluskenmerken in de „vaccinatiecyclus“ waren veranderd. Wat de cyclusduur betreft, blijkt nu al dat er vrijwel geen verkortingen voorkwamen. De verlengingen komen voor met een frequentie die ook te verwachten zou zijn in andere cycli die samenvallen met fysiologische stress (koorts, medicatie, vasten, relatiebreuk).

Invloed van de COVID-19-vaccinatie op de menstruatiecyclus, afhankelijk van of de vaccinatie in de folliculaire of de luteale fase wordt toegediend

Hoewel de vaccinaties in gelijke mate in de eerste en tweede helft van de cyclus werden toegediend, vond in de gevallen waarin de cyclus werd verlengd, 75 % van de vaccinaties plaats in de eerste fase van de cyclus. Dit wijst erop dat het cyclusritme minder gevoelig is voor verstoringen wanneer er in de tweede cyclusfase wordt gevaccineerd.

Berekening van de uitgerekende datum – Vergelijking van methoden: op basis van de laatste menstruatie (standaard) versus op basis van de laatste eisprong (OvulaRing)

We vragen onze voormalige en huidige gebruikers momenteel naar de uitgerekende data van hun kinderen. Gynaecologen berekenen de uitgerekende datum doorgaans op basis van de laatste menstruatie. Het begin van de laatste menstruatie plus 14 dagen wordt meestal aangenomen als de dag van de bevruchting. Dat klopt natuurlijk alleen als de eisprong op die dag plaatsvond. Dit is echter zelden het geval. Toch wordt de uitgerekende datum op deze manier berekend. Alle daaropvolgende onderzoeken van de foetus en de beoordeling of deze zich ontwikkelt in overeenstemming met de zwangerschapsweek, zijn gebaseerd op deze manier van berekenen van de bevruchtingsdatum.

Vaak vond de bevruchting echter pas later plaats. Dit betekent dat de foetus, wanneer de eisprong later heeft plaatsgevonden, door gynaecologen steevast wordt beoordeeld als „niet ver genoeg ontwikkeld“ – wat zelfs kan leiden tot de classificatie als risicovolle zwangerschap. Dat dit stress veroorzaakt bij de aanstaande moeders, wat mogelijk zelfs tot complicaties leidt, is onnodig als de eisprong met OvulaRing is gedetecteerd.

Wil je ons daarbij helpen?

In dit onderzoek willen we nagaan in hoeverre de uitgerekende bevallingsdatum, zoals berekend door gynaecologen of door OvulaRing, overeenkomt met de daadwerkelijke bevallingsdatum, wanneer de bevalling op natuurlijke wijze plaatsvond. Hiervoor hebben we absoluut zoveel mogelijk deelnemers nodig.

Dit onderwerp ligt ons bijzonder na aan het hart, aangezien nog niemand dit uiterst relevante onderwerp heeft onderzocht. Ben je zwanger geraakt terwijl je de OvulaRing gebruikte? Help mee om dit onderwerp aan de orde te stellen

De kenmerken van de menstruatiecyclus verschillen tussen gebruikers van de OvulaRing voor anticonceptie en gebruikers die zwanger willen worden

Over het algemeen blijkt dat gebruikers die de OvulaRing gebruiken om zwanger te worden,  een grotere variabiliteit in hun cycluskenmerken. We gaan ervan uit dat vrouwen die de OvulaRing als anticonceptiemiddel gebruiken, een betere afspiegeling vormen van de totale bevolking.

In 2022 zullen we statistieken publiceren over de cyclusduur, de ovulatiedag, de lengte van de luteale fase en de frequentie van anovulaties, uitgesplitst naar gebruikswijze, leeftijd en BMI.

In behandeling:

Kenmerken van de door de ovulatie veroorzaakte stijging van de lichaamskerntemperatuur in functie van de leeftijd

Dit onderzoeksonderwerp moet nog worden uitgewerkt. Aangezien we hier momenteel niet over de nodige capaciteit beschikken, staan we open voor verzoeken tot samenwerking. We hebben alle benodigde gegevens hiervoor al verzameld. Ook ambitieuze masterstudenten met kennis van statistische programmering kunnen bij interesse contact met ons opnemen.

Contactpersoon: Laura Matthes, Onderzoek en Ontwikkeling; info@vivosensmedical.com

Verloop van de lichaamskerntemperatuur in de tijd in relatie tot opflakkeringen van auto-immuunziekten

Dit onderzoeksonderwerp moet nog worden uitgewerkt. Aangezien we daar momenteel niet de capaciteit voor hebben, staan we open voor verzoeken tot samenwerking. Verzoeken van onderzoekers op het gebied van reuma & MS zijn van harte welkom.

Contactpersoon: Laura Matthes, Onderzoek en Ontwikkeling; info@vivosensmedical.com

Wil je OvulaRing in de medische praktijk gaan gebruiken?

De gegevens die met OvulaRing worden geregistreerd, bieden je in de gynaecologie en aanverwante vakgebieden geheel nieuwe inzichten in de processen van de vrouwelijke cyclus. De OvulaRing-methode wordt al met succes toegepast door artsen, natuurgeneeskundigen, verloskundigen, trainers en in wetenschappelijk onderzoek.

Onze onderzoeksbenaderingen

De lichaamskerntemperatuur als biomarker

Door onderzoek naar de lichaamskerntemperatuur als biomarker heeft VivoSensMedical een unieke methode ontwikkeld voor gynaecologische en endocrinologische cyclusdiagnostiek in realtime, en deze via het Cyclofertilogram en de OvulaRing op de markt gebracht voor zowel de gebruiker als de arts. De resultaten zijn vergelijkbaar met de dagelijkse meting van hormoonspiegels in het bloed of een dagelijkse vaginale echografie. Uit eigen en onafhankelijke medische studies aan de universitaire vrouwenklinieken van Leipzig en Dresden is onder andere gebleken dat bijna 70% van de vrouwen buiten het verwachte tijdstip (dag 14) ovuleerde, maar desondanks een gezonde bifasische cyclus vertoonde. De nieuwe bevindingen bevestigen de variabiliteit van de cycli en tonen aan dat elke vrouw een individueel vruchtbaarheidspatroon heeft. (Alexander 2015 / Regidor 2017 / Göckenjan 2020)

De lichaamskerntemperatuur kan als indirecte endocrinologische biomarker op tal van gebieden binnen de gynaecologie worden toegepast. Momenteel doen we onder andere onderzoek naar de verdere verbetering van de individuele cyclusdiagnostiek door het vaststellen van de ovulatiedag en de vruchtbare fase met het oog op een optimale bevruchting, naar de toepassing bij de behandeling in het kader van in-vitrofertilisatie (IVF), ter ondersteuning van veilige, hormoonvrije anticonceptie en voor de diagnose van risico’s tijdens de zwangerschap, om bijvoorbeeld een dreigende miskraam en andere zwangerschapsaandoeningen in een vroeg stadium te kunnen herkennen.

Onderzoek naar de chronobiologie van vrouwen

Ieder mens wordt gekenmerkt door een individuele biologische klok, die onder andere bepalend is voor het succes van medicamenteuze behandelingen. Afhankelijk van deze biologische klok worden medicijnen bijvoorbeeld op verschillende tijdstippen en per patiënt op een andere manier afgebroken. Met dit aspect wordt momenteel echter nauwelijks rekening gehouden bij het afstellen van de medicatie van patiënten. Er is vooral een gebrek aan diagnostische methoden om het individuele bioritme te bepalen. De visie: een doelgerichtere toediening van medicijnen in overeenstemming met het bioritme om het succes van de behandeling te vergroten en bijwerkingen te verminderen, met name in indicatiegebieden waar veel medicijnen nodig zijn, zoals bijvoorbeeld de oncologie.

In een onderzoek uit 2017 (Eckhart et al. 2017)* van VivoSensMedical in samenwerking met het Instituut voor Chronomedicine van de Goethe-Universiteit in Frankfurt am Main werd voor het eerst het dagelijkse ritme van de lichaamskerntemperatuur bij vrouwen onder ‘real-life’-omstandigheden onderzocht.

De invloed van de vrouwelijke cyclus op de hersenstructuur en de menopauze

Sinds 2016 neemt VivoSensMedical deel aan een klinisch onderzoek in samenwerking met het Max Planck-Instituut voor Cognitieve en Neurowetenschappen, waarin de invloed van de vrouwelijke cyclus op de hersenstructuur wordt onderzocht. De onderzoeksresultaten zullen uitwijzen of en in hoeverre de hersenstructuur verandert tijdens de verschillende fasen van de cyclus: menstruatie, folliculaire fase, vruchtbare periode met eisprong en luteale fase.

Sinds 2019 doet VivoSensMedical ook onderzoek op het gebied van de menopauze. De klinische studie naar de „invloed van progesteronsubstitutie in de luteale fase op het energieverbruik in rust tijdens de overgang naar de menopauze“ wordt uitgevoerd in samenwerking met de Universitaire Vrouwenkliniek van Bern.

Nieuwe therapeutische aanpak bij auto-immuunziekten

Wereldwijd lijden meer dan 2,5 miljoen mensen aan multiple sclerose (MS International Federation); vrouwen krijgen de ziekte tegenwoordig drie keer zo vaak als mannen (Ärztezeitung online, 30-10-2017). Er zijn momenteel nog geen onderzoeksrapporten in de vakliteratuur te vinden over de analyse van patronen in de lichaamskerntemperatuur bij auto-immuunziekten. In de dagelijkse klinische praktijk ontbreken diagnostische methoden voor de vroege herkenning van ziekteopflakkeringen, waarmee therapieën kunnen worden afgestemd op het individuele ziekteverloop van patiënten met auto-immuunziekten. De identificatie van opflakkeringen bij auto-immuunziekten vindt momenteel te laat plaats, namelijk pas na een opflakkering, en gaat gepaard met een enorme diagnostische inspanning (bijv. MRI bij MS). Elke auto-immuunziekte gaat gepaard met ontstekingsprocessen die correleren met een verandering in de lichaamskerntemperatuur. Onder bepaalde omstandigheden komen deze processen tot uiting in een individueel temperatuurpatroon dat moet worden geïdentificeerd. Daarom plant VivoSensMedical momenteel een onderzoek naar „Kernlichaamstemperatuur en auto-immuunopflakkeringen bij vrouwen met een kinderwens en multiple sclerose of reumatische aandoeningen.“

Heb je een idee voor een onderzoek?

Kun je je voorstellen dat de gegevens van OvulaRing een antwoord kunnen geven op een wetenschappelijke vraag die je bezighoudt? Neem dan contact met ons op, we zijn altijd op zoek naar nieuwe projectideeën!

We doen ons best om het onderzoek vooruit te helpen. We vragen echter om uw begrip voor het feit dat we niet alle verzoeken onmiddellijk kunnen beantwoorden.

Wetenschappelijk onderzoek ligt ons na aan het hart, om de kwaliteit van de diagnostiek op het gebied van de vrouwengezondheid op lange termijn te verbeteren!

Bestel nu de OvulaRing

Neem je vruchtbaarheid nu zelf in handen en leer je cyclus beter kennen. Of je nu zwanger wilt worden, natuurlijke anticonceptie wilt ondersteunen of gewoon wilt ontdekken hoe je cyclus in elkaar zit.

ab 44 € im Monat

Heb je nog vragen over het OvulaRing-onderzoek?

Zyklusmythen

* Gnoth et al. 2003 verwijst naar Eckhart D et al. 2017. Dynamiek van cycli in de lichaamskern temperatuur bij langetermijnmetingen onder reële omstandigheden bij vrouwen, Chronobiology International, DOI, 10.1080/07420528.2017.127594

Overzicht van de OvulaRing-onderzoeken en validatie